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Sterisart? NF – 無菌檢測耗材

2017-11-07打印閱讀次數:769返回
    Sterisart? NF裝置是一個藥品無菌檢測用的完全封閉系統。它是基于網格膜方法,但它消除了使用過濾器的步驟。這樣可以排除二次污染和假陽性等主要風險。極低剪切力的蠕動泵轉移樣品到濾
筒,經過洗滌后濾筒被充滿培養基,然后培養濾筒,無需接觸環境。

主要內容:

技術參數:

Sartochem 過濾膜孔徑 0.45 μm,經粘質沙雷氏菌(Serratia marcescens)測試
過濾膜面積 
15.7 cm 2 ,每個 Sterisart 濾筒
流速(水)
500 ml/min ,在1 bar (約15 psi)條件下
空氣濾器的孔徑
0.2 μm, PTFE, 已驗證,依據HIMA截留B.diminuta
濾筒容量
120 ml (濾筒外壁標有 50, 75 100 ml刻度線)
最大操作壓力
3 bar (約 44 psi) ,溫度在20°C條件下
最高操作溫度
50°C
滅菌方式 
ETO (環氧乙烷氣體) 或Gamma 射線滅菌

 

 

 

       

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